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シャンプーの表示成分の正しい読み方。化粧品と医薬部外品の違いとルールを解説

“シャンプーの成分を見ることは、シャンプーの特徴を把握する上で大切なこと”とお伝えしました。

シャンプーの裏面の成分表の記載を見ると“記載順に規定がないもの”や“全成分の表示がされていない”シャンプーがあるのをご存知でしょうか?
シャンプーにおいて成分表記のルールは、分類によって異なります。

では、一体どのようなルールの元、記載されているのでしょうか?
医薬品医療機器等法(薬機法)によって取り決められている、成分表示のルールを解説いたします。

シャンプーを大きく分けると“化粧品”と“医薬部外品”の2つ

シャンプーを配合されている成分によって“化粧品”と“医薬部外品”の二つに分類することができます。
分類の方法は、薬機法(旧薬事法)によって定められた規定に則って行われます。

化粧品、医薬部外品、医薬品の順番で作用する効果が高くなります。

医薬品、医薬部外品、化粧品の人に及ぼす作用の強さを表示した画像

薬機法(旧薬事法)とは

薬機法とは、旧薬事法が平成26年11月25日に改正された法律で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」である「医薬品医療機器等法」の略称です。

薬機法は、以下の3点をポイントに改定された法律です。

  • 医療機器の承認・許可に係る規定を、医薬品の規定から独立させること
  • 再生医療等製品を新たに規制対象に加えること
  • 安全性等に係る規定の強化、明確化を図ること

薬機法では、これまで以上に安全対策を強化する一方で、再生医療等製品の実用化を促進するため、その特性を踏まえた審査制度を新設しています。

“化粧品”と“医薬部外品” の定義と成分表示ルールについて

化粧品と医薬部外品の定義の違い、それて成分表示のルールについて解説していきます。

化粧品の定義

医薬品医療機器等法第2条第3項で、化粧品は、

”人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう”

と定義されています。

化粧品の成分表示のルール

化粧品に分類されるものの成分表記は次の3点のルールがあります。

1点目は、全成分を表示すること
2点目は、配合量の多い順番に記載すること
3点目は 1%以下の成分は順不同でよいこと

医薬部外品の定義

医療部外品とは厚生労働省が許可した効果・効能に有効な成分が、一定の濃度で配合されるものを指します。

医療部外品は“治療”目的というよりかは、“防止”や“衛生”を目的として使用されます。
医療部外品は、薬のような改善効果はありませんが、人体に対する作用が緩和で、医薬品のような特別な販売許可がなくても製品を販売することができます。

医薬部外品の成分表示のルール

医薬部外品の成分表記の特徴は3点あります。

1点目は、シャンプー成分の全てを表示する義務はないこと
2点目は、成分の配合量の記載順に規定がないこと
3点目は、有効成分とその他の成分を分けて記載すること

まとめると

化粧品 医薬部外品
表示
方法
・全成分表示

・配合量の多い順番に記載

・1%以下の成分は順不同

・全てのシャンプー成分を表示する義務なし

・成分の配合量の記載順に規定がない

・有効成分とその他の成分を分けて記載

化粧品・医薬部外品 それぞれ配合できる成分の違いについて

化粧品と医薬部外品は、人体に対して作用する強さが違います。
つまり、化粧品と医薬部外品とでは使用できる成分も違うということです。

化粧品

配合禁止成分:32成分+ 医薬品成分(例:水銀、カドミウム、ホルモン類、ホルマリン)

配合制限成分:17成分(例:サリチル酸 0.20%以下)

配合許可成分:防腐・殺菌剤(43種)、紫外線吸収剤(28種)、タール色素(83種)

医薬部外品

配合禁止成分・配合許可成分:製品ごとに承認が必要

配合制限成分:成分により配合上限値あり(例:ヘアカラー中の染毛成分)

まとめると

化粧品 医薬部外品
配合成分の自由度 低い

配合可能成分に制限を設けて安全性を確保している

高い

製造前に厚生労働大臣または都道府県知事の承認が必要

化粧品シャンプーもしくは医薬部外品(薬用シャンプー)の見分け方とは

化粧品に分類されるシャンプーか、医薬部外品に分類されるかどうかは簡単に見分けることができます。

シャンプーの裏面を確認してみて、“医薬部外品”との記載があれば、医薬部外品に分類できるシャンプーです。

また医薬部外品は、有効成分とその他の成分とを分けて記載するルールがあることから、“有効成分 ○○”との記載があれば医薬部外品と判断することができます。


最後に

シャンプーの成分を正しく把握するためには、成分表記の知識が必要になってきます。
化粧品シャンプーと医薬部外品(薬用)シャンプーの違いを理解し、上記のルールを頭の中に入れておくことで、より正しくシャンプーの成分を分析することができて自分の肌質に合ったシャンプーを選ぶことができます。

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